醫(yī)用超聲波身高體重秤不屬于醫(yī)療器械的證明主要依據(jù)的是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關(guān)文件。具體來(lái)說(shuō),根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年3月11日發(fā)布的《關(guān)于納米銀婦用抗菌器等產(chǎn)品分類界定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕53號(hào))文件第二十九條的明確規(guī)定:“超聲波人體身高、體重電腦計(jì)量?jī)x:不作為醫(yī)療器械管理?!?/p>
這一規(guī)定明確指出,醫(yī)用超聲波身高體重秤不屬于醫(yī)療器械范疇,因此無(wú)需按照醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行注冊(cè)和管理。這也意味著,在生產(chǎn)、銷售和使用醫(yī)用超聲波身高體重秤時(shí),不需要遵循醫(yī)療器械的嚴(yán)格監(jiān)管要求。
醫(yī)用超聲波身高體重秤通常采用超聲波測(cè)量技術(shù),對(duì)人體無(wú)害,可實(shí)現(xiàn)對(duì)測(cè)量者的無(wú)接觸身高測(cè)量,同時(shí)結(jié)合精密傳感器進(jìn)行體重測(cè)量。該設(shè)備具有測(cè)量準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)便、易于攜帶等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于公共衛(wèi)生健康體檢場(chǎng)所,如體檢中心、醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生院等。
綜上所述,醫(yī)用超聲波身高體重秤不屬于醫(yī)療器械的證明主要來(lái)源于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的明確規(guī)定,這一規(guī)定為醫(yī)用超聲波身高體重秤的生產(chǎn)、銷售和使用提供了明確的法律依據(jù)。